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中国生物制药西格列汀二甲双胍缓释片首仿获批

发布时间: 2022-01-13 09:34

2022
01/13
09:34

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近日,中国生物制药有限公司发布公告称,其开发的糖尿病治疗药西格列汀二甲双胍缓释片(商品名:品多)已获中国国家药品监督管理局批准上市。



该产品按化药3类申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,系同品种国内仿制药首家获批上市。


西格列汀二甲双胍缓释片适用于正在接受西格列汀和二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,二甲双胍是目前糖尿病用药指南推荐的一线用药。


随着治疗时间的延长,单药治疗的血糖控制达成率会呈现逐渐下降。研究表明,将磷酸西格列汀与传统降糖药二甲双胍联合使用,能提高血糖控制达成率,且不增加不良反应;该用药组合已被纳入国内外治疗指南推荐。


文章来源:药智网



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