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重磅!FDA紧急授权新冠特效药,仅3天消除病毒,包括Omicron

发布时间: 2022-04-07 09:27

2022
04/07
09:27

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新冠病毒,通常通过呼吸道感染人类,并造成呼吸系统和人体各个器官的损伤。自2019年底首次爆发至今,新型冠状病毒仍在全球肆虐,对世界经济、社会造成极大的负面影响。


随着新冠病毒的大规模流行,新的病毒突变株不断出现,Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron等,其中一些突变株具有更强的感染能力或更强免疫逃逸能力。


目前全世界最关注的当属Omicron突变株,Omicron变异病毒正在全球掀起另一波腥风血雨,国内疫情升温,多城遭重新封锁,人们越来越关心治疗药物。


近日,美国默沙东的一项研究显示,一种新的抗病毒药物莫努匹拉韦(Molnupiravir)可以在3天时间内消灭新冠病毒,对SARS-CoV-2原始毒株、Delta和Omicron均有效。该研究将在今年的欧洲临床微生物学和传染病大会上发表。



Molnupiravir,是一款抗病毒口服药物,药理机制是干扰病毒的遗传密码使之出错,应该对治疗所有变异毒株引起的新冠肺炎都同样有效。目前这方面数据仍然较少。


2021年10月1日,默沙东Ridgeback公司宣布,双方合作开发的抗病毒口服药物Molnupiravir在对轻度或中度新冠肺炎患者开展的3期研究中获得积极结果,与安慰剂相比,能降低患者住院或死亡风险约50%。


在这项随机、安慰剂对照、双盲“MOVe-OUT”试验研究中,研究人员分析了188名新冠患者,随机分为2组,其中92人服用莫努匹拉韦,96人服用安慰剂。使用PCR测试在第1天(基线)、第3、第5天(治疗结束)、第10、第15和第29天测量患者的 SARS-CoV-2 病毒载量。


研究发现,到治疗的第3天,研究人员在接受莫努匹拉韦的92名参与者中没有发现任何传染性SARS-CoV-2的痕迹。相比之下,21.8%的安慰剂参与者仍然存在病毒。


到第5天,莫努匹拉韦组中没有人有任何冠状病毒感染的迹象,而安慰剂组仍有2.2%的人存在病毒。


到第10天,两组参与者都没有检测到病毒。


研究人员表示,这项对 MOVe OUT 最终病毒学结果数据的分析证实了之前的观察结果,即每天两次服用800mg莫努匹拉韦的5天疗程比安慰剂更快地减少病毒RNA,更快地消除感染性病毒。


此外,研究还表明,莫努匹拉韦比安慰剂更快地帮助感染者清除SARS-CoV-2,并支持 MOVe-OUT 的主要发现,即莫努匹拉韦可以降低这一高风险人群进展为严重疾病的风险。


研究人员指出,只有当患者在症状出现后五天内开始使用莫努匹拉韦时,这些益处才会生效。


目前,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了该药物的紧急使用授权,它还被授权在包括澳大利亚、日本和英国在内的许多国家使用。


文章来源:医诺维



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