今年已有9款1类新药批临床
6月16日，石药集团发布公告，本集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate) SYSA1801已获得国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究。该产品在国内外已提交多件专利申请。
SYSA1801是一个抗Claudin 18.2单克隆抗体药物偶联物，临床前体外和体内的动物试验显示其能有效通过抗Claudin 18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞，将小分子毒素带入肿瘤细胞而起到治疗肿瘤作用。本次获批临床试验的适应症为Claudin 18.2表达实体瘤。
这是国内第2家获批临床的靶向Claudin 18.2的ADC，康诺亚生物同靶点ADC产品于2020年8月获CDE受理，目前处于I期临床阶段。
临床前试验显示，SYSA1801对胃癌、胰腺癌以及肺癌具有优异的体内外活性和良好的安全性，极有希望在临床试验中展现出良好的治疗效果。中国是胃癌和肺癌高发国家，胰腺癌的病死率也呈上升趋势，对新治疗靶点和新药物具有巨大需
药智数据显示，今年石药集团已有9款1类新药在中国获批临床试验，涉及CDK9、JAK/SyK、BTK、CD20/CD47等许多当下热门的靶点。
数据来源：药智数据
文章来源药智新闻，作者：琉璃。
