根据国家药品监督管理局药审中心最新公示，强生两款乙肝新药JNJ-56136379片、JNJ-73763989注射剂，以及赛诺菲旗下血友病新药注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白拟纳入突破性治疗。
来源：CDE官网
JNJ-56136379片和JNJ-73763989注射剂为强生子公司杨森制药开发的两款1类新药，拟用于慢性乙型肝炎的治疗，目前均已进入临床II期阶段。
注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白由赛诺菲收购的原渤健旗下子公司Bioverativ开发，该公司管线主要针对血友病等血液疾病的治疗。BIVV001拟定的适应症是用于患有A型血友病的成人和儿童：（1）常规预防治疗，用于减少出血的发生频率；（2）出血的按需治疗；（3）围手术期出血的处理。
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