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黄体酮软胶囊(来婷)

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黄体酮软胶囊(来婷)
黄体酮软胶囊(来婷)
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先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

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 通  用  名 :
黄体酮胶囊
批 准 文 号:
国药准字H20040982  (国家药品监督管理局)
生 产 厂 商:
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
规       格:
0.1g*6粒

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      • 商品介绍
      • 说明书
      • 资质证明
      产品名称:黄体酮软胶囊(来婷)
      规格:0.1g*6粒
      生产企业:浙江医药股份有限公司新昌制药厂
      通用名:黄体酮胶囊
      有效期:36
      剂型:胶囊剂
      批准文号:国药准字H20040982
      不良反应:突破性出血,阴道点状出血,体重增加或减少,宫颈鳞柱交界改变,宫颈分泌物性状改变,乳房肿胀,恶心,头晕,头痛,倦怠感,发热,失眠,过敏伴或不伴瘙痒的皮疹,黑斑病,黄褐斑,阻塞性黄疸,肝功能异常。
      用法用量:1.与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用。倍美力片:口服,1.25毫克,每日一次,共22天,服用倍美力片13天起服用本品,口服,每次200毫克(2粒),一天两次,共10天。
      2.治疗先兆性流产和习惯性流产、经前期综合症、无排卵型供血和排卵性闭经时,一般常规用量为每日200--300毫克(2-3粒),一次或两次服用,每次剂量不得超过200毫克(2粒),服药时间尽量远离用餐时间。
      适应症状/功能主治:先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
      温馨提示:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
      【药品名称】
      通用名称:黄体酮胶囊
      商品名称:黄体酮软胶囊(来婷)
      拼音全码:HuangTiTongJiaoNang(LaiZuo)
      【主要成分】
      本品主要成分为黄体酮。其化学名为:孕甾-4-烯-3,20-二酮。
      【性 状】
      本品为软胶囊,内容物为淡黄色稠乳状物。
      【适应症/主治功能】
      先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
      【规格型号】
      0.1g*6粒
      【用法用量】
      1.与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用。倍美力片:口服,1.25毫克,每日一次,共22天,服用倍美力片13天起服用本品,口服,每次200毫克(2粒),一天两次,共10天。
      2.治疗先兆性流产和习惯性流产、经前期综合症、无排卵型供血和排卵性闭经时,一般常规用量为每日200--300毫克(2-3粒),一次或两次服用,每次剂量不得超过200毫克(2粒),服药时间尽量远离用餐时间。
      【药物过量】
      尚不明确。
      【不良反应】
      突破性出血,阴道点状出血,体重增加或减少,宫颈鳞柱交界改变,宫颈分泌物性状改变,乳房肿胀,恶心,头晕,头痛,倦怠感,发热,失眠,过敏伴或不伴瘙痒的皮疹,黑斑病,黄褐斑,阻塞性黄疸,肝功能异常。
      【禁 忌】
      1.对黄体酮、花生油过敏者禁服。
      2.血栓性静脉炎、血栓疾病、脑卒中患者或有上述病史者禁用。
      3.严重肝功能障碍或肝脏疾病。
      4.已知或可疑的乳房或生殖器恶性疾病。
      5.未诊断明确的阴道出血。
      6.稽留流产。
      7.禁止在已知或可疑的妊娠期间口服给药。
      【注意事项】
      1.须警惕包括血栓性静脉炎、脑血管疾病、肺栓塞和视黄醛血栓形成等血栓疾病的早期临床症状,如果上述疾病任一症状出现,用药应立即中断。
      2.出现突然或完全摄视觉丧失,或者突然出现突眼、复视、偏头痛应暂停用药。如果检查表明视神经盘水肿或视黄醛血管损害,应暂停用药。
      3.给药前的体检应包括乳房和骨盆的检查。
      4.因黄体酮会造成某些程度的体液滞留,对患有癫痫、偏头痛、哮喘、心脏或肾脏功能障碍等的患者,须密切观察。
      5.若出现反跳出血,不规则出血,须做明确的诊断。
      6.有抑郁症病史的病人应密切观察,如果抑郁症重新发作,应暂停用药。
      7.本品属孕激素长期孕激素治疗对垂体、卵巢、肾上腺、肝脏和子宫的任何可能的影响应等待进一步的研究。
      8.虽然雌激素和本品同时使用不会降低葡萄糖耐受性,但是糖尿病人接收雌激素和本品治疗还应密切观察。
      9.有些病人会出现短暂的眩晕。在驾驶交通工具或在操作机器时应注意。少数病人在最初治疗时会极度的头晕和嗜睡,故建议在睡前服药。
      【药物互相作用】
      酮康唑是细胞色素P4503A4抑制剂,可以减慢黄体酮在体内的代谢,从而增加黄体酮的生物利用度。进食时,服用本品也可提高黄体酮的生物利用度。
      【药理毒理】
      本品为微粉黄体酮的口服制剂,其中黄体酮的化学结构与人体卵巢分泌的黄体酮相同,通微粉化提高了黄体酮的口服生物利用度。本品小鼠灌胃的半数致死量胃6.2869(5.2154-7.5785)g/kg和2000mg/kg的黄体酮,造成染色体损伤。
      【药代动力学】
      据国外文献报道:吸收:口服微粉黄体酮软胶囊后,在3小时内出现最大血药浓度。微粉化黄体酮的绝对生物利用度未知。
      【儿童用药】
      尚不明确。
      【老年患者用药】
      尚不明确。
      【孕妇及哺乳期用药】
      孕妇禁止口服本品,妊娠过程中必须采用阴道给药而且只能用到妊娠的前3个月,因为妊娠第4-9个月服用本品会导致肝功能失常。本品很多药物会随乳汁分泌,所以哺乳期妇女应在医生确定必要的情况下才可使用。
      【贮 藏】
      密封。
      【包 装】
      每瓶装6粒。
      【有效期】
      36 个月
      【执行标准】
      WS1-XG-037-2016
      【批准文号】
      国药准字H20040982
      【生产企业】
      浙江医药股份有限公司新昌制药厂

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