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托拉塞米片( 特苏敏)

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托拉塞米片( 特苏敏)
托拉塞米片( 特苏敏)
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用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。

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 通  用  名 :
托拉塞米片( 特苏敏)
批 准 文 号:
国药准字H20052493  (国家药品监督管理局)
生 产 厂 商:
南京正科医药股份有限公司
规       格:
10mg*12片

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      • 商品介绍
      • 说明书
      • 资质证明
      产品名称:托拉塞米片( 特苏敏)
      规格:10mg*12片
      生产企业:南京正科医药股份有限公司
      通用名:托拉塞米片( 特苏敏)
      有效期:24
      剂型:片剂
      批准文号:国药准字H20052493
      不良反应:托拉塞米的不良反应一般持续时间短,且与年龄、性别、种族或疗程无关。托拉塞米停药的 最常见原因依次为头晕、头痛、恶心、虚弱、呕吐、高血糖、排尿过多、高尿酸血症、低钾血症 、极度口渴、血容量不足、阳萎、食道出血、消化道不良,因上述不良反应的停药率为0.1%- 0.5%。在临床试验中,不能排除与药物有关的严重不良事件有房颤、胸痛、腹泻、洋地黄中毒、胃肠道 出血、高血糖、高尿酸血症、低钾血症、低血压、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直肠出血、晕 厥和室性心动过速。
      用法用量:充血性心衰:口服,起始剂量为每次10mg,每日一次,根据病情需要可将剂量增至每次20mg, 每日一次。原发性高血压:通常的起始剂量为每次5mg,每日一次。若在服药4-6周内降压 作用不理想,剂量可增至每次10mg,每日一次。若10mg/天仍未取得足够的降压作用,可考虑合 用其他降压药。
      适应症状/功能主治:用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。
      温馨提示:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
      【药品名称】
      通用名称:托拉塞米片( 特苏敏)
      商品名称:托拉塞米片( 特苏敏)
      拼音全码:TuoLaSaiMiPian( TeSuMin)
      【主要成分】
      本品主要成份为托拉塞米。
      【性 状】
      本品为白色片。
      【适应症/主治功能】
      用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。
      【规格型号】
      10mg*12片
      【用法用量】
      充血性心衰:口服,起始剂量为每次10mg,每日一次,根据病情需要可将剂量增至每次20mg, 每日一次。原发性高血压:通常的起始剂量为每次5mg,每日一次。若在服药4-6周内降压 作用不理想,剂量可增至每次10mg,每日一次。若10mg/天仍未取得足够的降压作用,可考虑合 用其他降压药。
      【药物过量】
      目前尚没有过量服用本品的报道,但若过量服用本品,预计的症状有脱水、血容量不足、低血压、低钠血症、低钾血症、低氯血性碱中毒、血液浓缩。过量服用本品后应采用补液和补充电解质。实验室测定本品及其代谢物的血清浓度的方法尚未广泛获得应用。没有数据表明一些生理的手段如调整尿液的pH值可促进本品及其代谢物的消除。血液透析无法清除本品。
      【不良反应】
      托拉塞米的不良反应一般持续时间短,且与年龄、性别、种族或疗程无关。托拉塞米停药的 最常见原因依次为头晕、头痛、恶心、虚弱、呕吐、高血糖、排尿过多、高尿酸血症、低钾血症 、极度口渴、血容量不足、阳萎、食道出血、消化道不良,因上述不良反应的停药率为0.1%- 0.5%。在临床试验中,不能排除与药物有关的严重不良事件有房颤、胸痛、腹泻、洋地黄中毒、胃肠道 出血、高血糖、高尿酸血症、低钾血症、低血压、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直肠出血、晕 厥和室性心动过速。
      【禁 忌】
      1.已知对托拉塞米或磺酰脲类药物过敏的患者禁用本品。
      2.无尿的患者禁用本品。
      【注意事项】
      详见说明书。
      【药物互相作用】
      1.原发性高血压患者将本品与β受体阻断剂、ACE抑制剂和钙通道阻断剂合用,充血性心衰患者将本品与洋地黄毒苷、ACE抑制剂和硝酸盐类合用,均未发现新的或预料之外的不良反应。 2.本品对格列苯脲、华法林与血浆蛋白的结合率无影响,对苯丙香豆素 (相关的香豆素衍生物)的抗凝作用无影响,对地高辛或卡维地洛(血管扩张剂,β受体阻滞剂)的药动学无影响。健康志愿者将本品与螺内酯合用,后者的肾清除率下降,AUC值增加,但临床经验表明无需调整两药的剂量。 3.由于水杨酸类药物与本品竞争肾小管分泌,所以在与本品合用后,水杨酸高剂量组可观察到水杨酸毒性。尽管未对本品与非甾体抗炎药的药物相互作用进行过研究,但上述药物与呋塞米合用后偶尔可导致肾功能障碍。 4.与许多利尿剂一样,吲哚美辛会部分地抑制本品的促尿钠排泄作用。在限制钠摄取(50mEq/天)的患者中可观察到上述现象,但在钠摄取正常(150mEq/天)的患者中未观察到此现象。 5、西咪替丁和螺内酯对本品的药动学及利尿作用均无影响。同时服用地高辛使本品的AUC值增加50%,但勿需调整本品的剂量。 6.未对合用本品和考来烯胺的人体药物相互作用进行过研究,但在动物试验中,考来烯胺使口服本品的吸收率下降,不推荐两药合用。 7.同时服用丙磺舒使本品分泌到近曲小管的量减少,便本品的利尿作用下降。 8.已知其他利尿剂可降低锂的肾清除率,使发生锂毒性的风险增加,所以两类药物合用必须慎重。未对本品与锂合用后的药物相互作用进行过研究。 9.其他利尿剂可增加氨基糖甙类抗生素和依他尼酸的潜在耳毒性,尤其是肾功能损伤患者情况更为严重,未对本品与上述药物的相互作用进行过研究。
      【儿童用药】
      对儿童患者服用安全功效尚不明确。
      【老年患者用药】
      在美国进行的临床试验中,24%的患者年龄在65岁以上,大约4%的患者的年龄在75岁以上,结果显示老年患者服用本品的疗效及安全性与年轻患者相比并未显示与年龄有关的差异。
      【孕妇及哺乳期用药】
      不推荐怀孕期和哺乳的妇女使用本品。
      【贮 藏】
      遮光,密闭保存。
      【包 装】
      铝塑板包装,10mg*12片/盒。
      【有效期】
      24 个月
      【执行标准】
      《中国药典》2015年第一增补本
      【批准文号】
      国药准字H20052493
      【生产企业】
      南京正科医药股份有限公司

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