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缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)

温馨提示:图片均为常青藤大药房对原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准。

缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)
缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)
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用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。

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 通  用  名 :
缬沙坦氢氯噻嗪片
批 准 文 号:
国药准字H20080206  (国家药品监督管理局)
生 产 厂 商:
华润赛科药业有限责任公司
规       格:
80mg:12.5mg*12片

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      • 商品介绍
      • 说明书
      • 资质证明
      产品名称:缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)
      规格:80mg:12.5mg*12片
      生产企业:华润赛科药业有限责任公司
      通用名:缬沙坦氢氯噻嗪片
      有效期:36
      剂型:片剂
      批准文号:国药准字H20080206
      不良反应:详见说明书。
      用法用量:本品每片含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时,用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时,可改用本品(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次一片,每日一次,在服药2-4周内可达到最大的降压疗效。肾损伤:对于轻度到中度的肾损伤患者(肾小球滤过率(GFR)≥30 ml/min)不需要调整剂量。没有严重肾功能不全(GFR<30ml/min)及透析的患者应用复代文的资料。在重度肾损伤患者(GFR<30ml/min)中使用利尿剂时。首选袢利尿剂,因此不推荐使用本品。由于氢氯噻嗪成分的存在,复代文禁用于无尿症患者(见【禁忌】)。肝损伤:轻度到中度肝损伤患者不需要调整剂量。没有重度各种功能不全的患者应用缬沙坦的资料。肝脏疾病并不显著改变氢氯噻嗪的药代动力学。在严重肝功能损害的患者,噻嗪类利尿剂可能导致电解质紊乱,肝性脑病和肝肾综合症,此类患者应慎用噻嗪类利尿剂。肝道梗阻性疾病或重度肝损伤的患者慎用本品(见【注意事项】)。
      适应症状/功能主治:用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。
      温馨提示:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
      【药品名称】
      通用名称:缬沙坦氢氯噻嗪片
      商品名称:缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)
      拼音全码:ZuoShaTanQingLvZuoZuoPian(FuSuiYue)
      【主要成分】
      本品为复方制剂,其组份为:每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg。
      【性 状】
      本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。
      【适应症/主治功能】
      用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。
      【规格型号】
      80mg:12.5mg*12片
      【用法用量】
      本品每片含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时,用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时,可改用本品(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次一片,每日一次,在服药2-4周内可达到最大的降压疗效。肾损伤:对于轻度到中度的肾损伤患者(肾小球滤过率(GFR)≥30 ml/min)不需要调整剂量。没有严重肾功能不全(GFR<30ml/min)及透析的患者应用复代文的资料。在重度肾损伤患者(GFR<30ml/min)中使用利尿剂时。首选袢利尿剂,因此不推荐使用本品。由于氢氯噻嗪成分的存在,复代文禁用于无尿症患者(见【禁忌】)。肝损伤:轻度到中度肝损伤患者不需要调整剂量。没有重度各种功能不全的患者应用缬沙坦的资料。肝脏疾病并不显著改变氢氯噻嗪的药代动力学。在严重肝功能损害的患者,噻嗪类利尿剂可能导致电解质紊乱,肝性脑病和肝肾综合症,此类患者应慎用噻嗪类利尿剂。肝道梗阻性疾病或重度肝损伤的患者慎用本品(见【注意事项】)。
      【药物过量】
      缬沙坦过量可能导致显著的低血压,进而引起意识水平下降,循环衰竭和/或休克。如果是进食不久,将会引起呕吐。另外,常规治疗是静脉输注生理盐水。因为在血浆中具有强大的结合能力,缬沙坦不能通过血液透析方法来进行清除,但氢氯噻嗪可通过透析方法予以清除。
      【不良反应】
      详见说明书。
      【禁 忌】
      对缬沙坦,氢氯噻嗪,其他磺胺衍生物或本品中任一成分过敏。妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。胆汁性肝硬化或胆汁郁积。无尿症。在2型糖尿病患者合用血管紧张素受体拮抗剂(ARBS)(包括缬沙坦)或血管紧张素转化酶抑制剂(ACELs)与阿利吉仑(见【药物相互作用】)。
      【儿童用药】
      关于复代文在儿童中治疗应用的研究资料尚不充足。
      【老年患者用药】
      与青年志愿者相比,一些老年人的缬沙坦浓度稍增高,但无临床意义。有数据显示,与年轻志愿者相比,老年人氢氯噻嗪系统清除率降低。
      【孕妇及哺乳期用药】
      育龄妇女:作为直接作用于肾素-血管紧张素-醛固酮(RAAS)的药物,准备妊娠的妇女应禁用复代文。医疗机构专业人员处方中涉及作用于RAAS的药物时。应告诉育龄妇女妊娠期间服用这些药物的可能危害。妊娠期:作为直接作用于RAAS的药物,孕妇(见【禁忌】)应禁用复代文。根据血管紧张素的损害。在妊娠的第4-6个月和第7-9个月,在宫中接触血管紧张素转化酶抑制剂(作用于肾素-血管紧张素醛固酮RAAS系统的药物类别)可导致胎儿伤害和死亡。另外,回顾性数据显示,最初的三个月使用血管紧张素(ACE)抑制剂的患者有出现潜在的出生缺陷的风险。有报道孕妇在误服缬沙坦后出现自发性流产,羊水过少,新生儿肾功能不全的情况。在宫内接触噻嗪类利尿剂(包括氢氯噻嗪),可引起胎儿或新生儿黄疸或血小板减少,并且可能与其它发生在成人中的不良反应相关。如果在用药期间发现妊娠,应尽快停药,哺乳期:尚不清楚缬沙坦是否经人乳排泄。缬沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄。氢氯噻嗪能通过胎盘屏障,分泌入乳汁。目前尚无对哺乳期女性的研究,因此复代文不宜用于哺乳期。生育力:尚无信息表明缬沙坦或氢氯噻嗪对生育力有影响(见【药理毒理】)。
      【贮 藏】
      密封。
      【包 装】
      铝塑板包装,12片/盒。
      【有效期】
      36 个月
      【批准文号】
      国药准字H20080206
      【生产企业】
      华润赛科药业有限责任公司

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