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硝苯地平缓释片(Ⅰ)

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硝苯地平缓释片(Ⅰ)
硝苯地平缓释片(Ⅰ)
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各种类型的高血压及心绞痛。

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 通  用  名 :
硝苯地平缓释片(I)
批 准 文 号:
国药准字H32026198  (国家药品监督管理局)
生 产 厂 商:
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
规       格:
10mg*16片*2板

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      • 商品介绍
      • 说明书
      • 资质证明
      产品名称:硝苯地平缓释片(Ⅰ)
      规格:10mg*16片*2板
      生产企业:扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
      通用名:硝苯地平缓释片(I)
      有效期:36
      剂型:片剂
      批准文号:国药准字H32026198
      不良反应:1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5.口腔:可能出现牙龈肥厚。 6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。
      用法用量:口服:一次10~20mg,一日2次。极量,一次40mg,一日0.12g。
      适应症状/功能主治:各种类型的高血压及心绞痛。
      温馨提示:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
      【药品名称】
      通用名称:硝苯地平缓释片(I)
      商品名称:硝苯地平缓释片(Ⅰ)
      拼音全码:XiaoBenDiPingHuanShiPian(I)(HuYou)
      【主要成分】
      本品主要成分为:硝苯地平。辅料为:乳糖、聚维酮K30、羟丙甲纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。 化学名称:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯 分子式:C17H18N2O6 分子量:346.34
      【性 状】
      本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。
      【适应症/主治功能】
      各种类型的高血压及心绞痛。
      【规格型号】
      10mg*16片*2板
      【用法用量】
      口服:一次10~20mg,一日2次。极量,一次40mg,一日0.12g。
      【不良反应】
      1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。
      2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。
      3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。
      4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
      5.口腔:可能出现牙龈肥厚。
      6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。
      【禁 忌】
      尚不明确。
      【注意事项】
      1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。
      2.低血压患者慎用。
      3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
      【药理毒理】
      硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。 1.药理学:本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。 2.毒理学(致癌、致突变及生殖毒性) 无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3~2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。
      【药代动力学】
      NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6~4小时之间,血药浓度~时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/m1)以上时间达12小时。 NF组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。 NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。
      【儿童用药】
      儿童禁用。
      【贮 藏】
      密封。
      【包 装】
      复合膜包装,每板16片,每盒2板。
      【有效期】
      36 个月
      【执行标准】
      WS1-(X-056)-2004Z
      【批准文号】
      国药准字H32026198
      【生产企业】
      扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

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