根据中国国家药监局（NMPA）最新公示，恒瑞医药申报的2.2类新药「普瑞巴林缓释片」获批上市。
来源：NMPA官网
普瑞巴林是由辉瑞（Pfizer）开发（商品名Lyrica）的γ-氨基丁酸（GABA）类似物。原研药普瑞巴林已在全球范围内获批多个适应症，包括糖尿病周围神经病变、带状疱疹后神经痛、纤维肌痛综合征、脊髓损伤所致神经痛，以及作为辅助疗法治疗成人患者的部分癫痫发作等等多种疾病。另外，2017年10月FDA批准了普瑞巴林缓释剂型，商品名LyricaCR，用于成年人部分性发作糖尿病性外周神经痛、带状疱疹后遗神经痛。
在中国，辉瑞的普瑞巴林胶囊已获批上市。此外，还有多款普瑞巴林胶囊仿制药和普瑞巴林口服溶液获批，仅恒瑞医药获批缓释剂型。
数据来源：药智数据
文章来源：药智新闻
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