10月9日，上海医药发布公告，其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称“上药信谊”）与贵州生诺生物科技有限公司（以下简称“贵州生诺”）及其全资子公司江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司（以下简称“江苏生诺”）签订《合作协议》，以不超过人民币（币种下同）6.9 亿元（除销售提成外）的交易金额取得新型抑酸剂 X842 项目（以下简称“X842”）原料药及制剂在中国区域（包括香港、澳门及台湾，下同）的独家委托生产和所有适应症的工业销售权（以下简称“本次交易”）。
未来，双方将进一步探讨包括股权投资、联合开发等形式的合作，加快 X842 及其他在研产品开发和上市工作。
新型抑酸剂 X842 是新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）口服药物，现有数据显示具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。目前，贵州生诺已开展针对反流性食管炎的国内 III 期临床研究，并计划开展新适应症临床研究。
传统质子泵抑制剂（PPI）作为酸相关疾病一线治疗药物已有多年历史，2020年 IMS 数据库显示传统 PPI 类产品销量总计达 202.9 亿元。2020 年中国胃食管反流病（GERD）专家共识明确 PPI 或 P-CAB 是治疗 GRED的首选药物。
目前国内唯一获批上市的 P-CAB 药物为日本武田的富马酸伏诺拉生片，并已进入 2020 年国家乙类医保目录。
同类在研产品江苏柯菲平医药股份有限公司的 H-008 已完成反流性食管炎 3 期临床和十二指肠溃疡 3 期临床，山东罗欣药业的替伐拉生片于 2021 年 6 月递交 NDA 申请，此外扬子江药业集团子公司上海海尼 药业与韩 国 Daewoong Pharmaceutical 合作开 发 的 Fexuprazan（DWP14012）已获 NMPA 批准开展 1 期临床。
公告称，新型抑酸剂 X842 作为一款具有广阔市场前景的新药，其合作开发将进一步丰富上海医药的创新研发管线，结合公司在重点聚焦的消化代谢领域成熟的生产和销售资源，充分发挥工业与营销协同性，有望成为重磅 1 类创新药，为公司业绩提供新的增长动力。
文章来源：药智新闻
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