该产品是首款获批用作癫痫频繁发作急性治疗用药的鼻腔喷雾剂。
近日，康哲药业宣布，公司地西泮鼻喷雾剂的注册上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局受理。
作为一种急性治疗药物，产品用于治疗六岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动(即癫痫丛集性发作、急性反复性癫痫发作)，这种发作不同于患者通常的癫痫发作模式。
地西泮鼻喷雾剂由康哲药业参股的美国Neurelis公司研发，康哲药业拥有该产品在中国大陆、香港、澳门和台湾的全部资产。
去年1月，该产品已获FDA批准以VALTOCO®商品名称在美国上市，是首款获批用作癫痫频繁发作急性治疗用药的鼻腔喷雾剂。
本文来源于药智新闻，作者琉璃。
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