RET抑制剂Gavreto治疗RET融合阳性肺癌，已在中国上市

罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway医学博士表示：“CHMP对Gavreto的积极评价代表了我们朝着为尽可能多的癌症患者提供针对疾病基因驱动因素的有效治疗目标迈出的又一重要一步。个性化医学的进展也强调了肿瘤基因组分析对识别可能受益于靶向治疗的患者的重要性。”

在中国，Gavreto（普吉华®，普拉替尼）已获得国家药监局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。Gavreto（普吉华®，普拉替尼）针对需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变MTC，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的新适应证申请也已经于4月获得NMPA受理并被纳入优先审评。

在68例先前没有接受过治疗（初治，treatment-naive）的患者中，确认的ORR为79%（95%CI:68%，88%）、CBR为82%（95%CI:71%，91%）、DCR为93%（95%CI:84%，98%）、中位PFS为13.0个月（95%CI:9.1个月，未达到[NR]）。

在25例在资格标准修订后入组的初治（允许接受含铂化疗）患者中，确认的ORR为88%（95%CI:69%，98%）、CBR为88%（95%CI:69%，98%）、DCR为96%（95%CI:80%，100%）。

研究中，Gavreto具有良好的耐受性；在471例ARROW试验患者中，RET改变的各种类型肿瘤患者中，最常见的(≥25%）与治疗相关的不良事件包括中性粒细胞减少、肝酶升高（天冬氨酸转氨酶[AST]和丙氨酸转氨酶[ALT]）、贫血、白细胞计数下降、高血压和精力不足（乏力）。

用药方面，Retevmo每日口服2次，可与或不与食物同服。Retevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物。

该药适用于治疗：（1）晚期或转移性NSCLC成人患者；（2）年龄≥12岁、需要系统治疗的晚期或转移性MTC患者；（3）年龄≥12岁、需要系统治疗、对放射性碘治疗停止应答或不适合放射性碘治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者。特别值得一提的是，高达50%的RET融合阳性NSCLC患者可能存在肿瘤脑转移，在存在基线脑转移的患者中，Retevmo显示出强劲疗效，颅内缓解（CNS-ORR）高达91%（n=10/11）。（生物谷Bioon.com）

原文出处：Roche receives positive CHMP opinion for Gavreto® (pralsetinib) for the treatment of adults with RET fusion-positive advanced non-small cell lung cancer

文章来源：肺癌精准治疗！罗氏RET抑制剂Gavreto(普拉替尼)在欧盟即将获批：治疗RET融合阳性肺癌，已在中国上市!生物谷

推荐阅读：