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偏头痛最新药物的第3阶段阳性结果,月平均偏头痛天数显著减少

发布时间: 2021-01-20 09:24

2021
01/20
09:24

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应用于治疗偏头痛的药物有很多,特异性针对偏头痛的药物有曲坦类药物和麦角制剂,非特异性药物有非甾体类抗炎药、精神安定剂或止吐药、巴比妥酸盐,还有阿片类药物。

 

1、特异性药物

 

曲坦类药物

 

曲坦类药物是通过引起血管收缩,降低三叉神经第一、第二级神经元释放神经肽而发挥止痛作用,但是不是对所有偏头痛都有效,越有四分之一的偏头痛患者用曲坦类药物是没有效果的。

 

而且,由于曲坦类药物应避免给卒中、冠状动脉疾病、高血压和周围性血管疾病的患者使用,肝损害、肾损害和伴有偏瘫的偏头痛患者也不宜使用。

 

麦角制剂

 

麦角制剂有口服和栓剂两种,适合用于发展缓慢且没有早起恶心症状的偏头痛患者,不宜用于心血管疾病或伴有偏瘫的偏头痛患者。不过麦角制剂有个不良反应,就是恶心。

 

2、非特异性药物

 

当使用其他治疗方法效果不好或者有禁忌症时,可以使用这些非特异性的治疗药物,不过要注意的是不要过度使用。



 

治疗扁头痛新药

 

开发这种药物的AbbVie公司宣布,这种新型的口服降钙素基因相关肽(CGRP)拮抗剂雾化剂已经达到了偏头痛预防3期试验的主要终点。

 

来自Advanced试验的Topline结果显示,与安慰剂相比,所有三种剂量的雾化剂 103060 mg均能显著减少月平均偏头痛天数。

 

两个高剂量组的6个次要终点也有显著改善。

 

AbbVie报道,来自先期试验和先前2/3期试验的数据将成为美国和其他国家提交监管报告的基础。

 

偏头痛天数减少

 

3阶段,多中心,随机,双盲,安慰剂对照,平行组试验旨在评估口服阿托剂预防偏头痛的有效性,安全性和耐受性,这些患者每月偏头痛发作4-14天。

 

共有910名患者被随机分为四个治疗组:10毫克,30毫克,或60毫克的阿托剂,每日一次或安慰剂。疗效分析基于873名患者的改良意向治疗人群。

 

主要终点是在12周的治疗期间,偏头痛月平均日数较基线发生变化。与安慰剂组相比,所有剂量组均达到主要终点,且月平均偏头痛天数显著减少。

 

估计全世界有10亿人患有偏头痛。据美国偏头痛基金会称,五分之一的女性和十六分之一的男性患有这种疾病。


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