LACI-2（腔隙脑卒中干预试验-2）的II期结果显示，西洛他唑和单硝酸异山梨酯联用可提高腔隙性脑卒中（皮质下梗死直径<20 mm）患者的功能和认知结局。
1年后的结果显示，复发性脑卒中/短暂性缺血发作、心肌梗死、认知障碍、依赖性（改良Rankin量表，mRS>2）和死亡都有下降。[ISC 2023, abstracts LB04 and LB12]
西洛他唑和异山梨酯联用是可行的，且耐受性良好，为更明确的III期研究奠定了基础。
联用效果更好
来自英国爱丁堡大学的研究作者Dr. Joanna Wardlaw表示：“联合使用的效果比分别使用时要好，这表明联合使用策略正在发挥积极作用。”
脑卒中
虽然结果很好，但需要在更大的III期试验中进行进一步验证。
腔隙性或小血管脑卒中占所有类型缺血性脑卒中的25%，虽然通过美国国立卫生研究院脑卒中量表（NIHSS）仅被判定为轻度脑卒中，但是高达60%的患者会进展为认知障碍，最终发展为痴呆。腔隙性脑卒中目前还没有具体的治疗方法，这使得它成为新治疗方法的重要目标。
令人兴奋的结果
腔隙性脑卒中是由大脑小血管的内皮功能障碍引起的。英国诺丁汉大学的Dr. Phillip Bath在LACI-2中负责认知障碍队列的结果分析，他表示：“稳定或复制内皮功能的疗法可能是有帮助的。认知障碍是脑卒中的一个可怕的结果。因此，目前的发现尤为重要，需要进行更彻底地研究。”
脑卒中
在亚洲，西洛他唑已被广泛用于预防脑卒中，而单硝酸异山梨酯则用于缓解缺血性心脏病患者的心绞痛。
LACI-2试验弥补了LACI-1试验的空白，并进一步评估了联合治疗的安全性和耐受性，包括其对临床和认知终点的影响。
LACI-2实验人群
来自英国26个不同地区的363名患者参与了试验，平均年龄64岁，31%为女性。他们被随机分组分别接受西洛他唑每日200 mg单药、单硝酸异山梨酯每日40 - 60 mg单药、双药联合或无药物治疗，持续1年。所有患者都接受了指南推荐的其他脑卒中预防治疗。
脑卒中
在6个月和12个月时通过电话调查评估患者健康状况，包括复发性脑卒中、心肌梗死、认知测试、症状和生活质量调查，并在12个月时完成脑部影像学检查。
98%的患者在12个月时仍在接受联合治疗。西洛他唑和单硝酸异山梨酯联用安全性高、耐受性好、死亡和出血也少见。
对于复合疗效结果，单独服用任何一种药物都有获益迹象，联用时的危险发生率明显低于不使用药物 [48.6% vs 69.6%；校正危险比(aHR) 0.58，95%CI 0.36 - 0.92]。
根据改良Rankin量表评分的等级分类，同时服用2种药物的患者也有更好的功能结局[校正优势比(aOR) 0.51，95%CI 0.28 - 0.93]。
脑卒中
在观察到的复合终点事件中，认知障碍占了大部分，但是联合用药大幅降低了认知障碍（HR 0.44）和生活依赖性（HR 0.14）。这些发现在敏感性分析和跨亚组中是一致的，同时，没有证据表明西洛他唑和异山梨酯之间存在不良的相互作用。
Wardlaw表示：“这2种药物是协同作用，没有抵消任何益处，这是令人鼓舞的。
因为之前还没有研究找到对小血管脑卒中导致的认知障碍有积极影响的药物，希望这些药物可以扩大其使用范围，比如治疗其他类型的小血管疾病，III期试验（LACI-3）的计划正在进行中。
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