近年来，受老龄化进程加快、生活环境和生活方式改变等因素影响，慢病患病率上升趋势明显，且呈现年轻化的趋势，慢病用药市场还有较大的上升空间。
以下是江苏、山东慢病用药（除注射剂外）TOP5产品，不难看出高血压药物是占大多数的！
高血压
我国高血压用药情况
高血压是一种常见的疾病，也是全球心血管疾病和中风的主要原因。在中国，高血压患病率在过去几十年中迅速增加，有 244 至 3 亿（23%–45%）中国成年人患有高血压。
然而，高血压仍然没有得到充分控制，其治疗和控制率分别低于50%和15%。尤其是中低收入人群高血压的经济负担较高，是降低预期寿命的重要危险因素。
尽管中国的医改极大地扩大了医疗保险的覆盖面，但大多数患者仍然需要支付门诊费用并承担自付费用。
难以负担药物是农村地区患者增加服药依从性的主要障碍。改善高血压控制将在中国带来巨大的健康收益。
高血压
高血压的仿制药与品牌药真的等效吗？
现在，许多抗高血压药物以仿制药形式提供，其成本仅为品牌同类药物的几分之一。
根据美国 FDA 规定，仿制药是一种在剂型、强度、给药途径、质量、性能特征和预期用途方面与创新药物产品相当的产品。
向 FDA 申请批准仿制药被认为是“简化的”，因为它们通常不包括临床前（动物）和临床（人类）数据，以建立安全性和有效性。
相反，仿制药制造商必须科学地证明他们的产品是生物等效的（即，与创新药物的性能相同）。
除了实验室研究证明新制剂溶解或崩解速度合适之外，制造商还必须通过测量 24 至 36 名健康志愿者的药物血浆浓度与时间曲线来提供证明生物等效性的数据。
这提供了仿制药的吸收率和生物利用度，然后可以将其与创新药物的吸收率和生物利用度进行比较。要被认为是生物等效的，仿制药必须在与创新药物相同的时间内将相同数量的活性成分输送到血液中。
高血压
随着仿制药生物等效性的证明，推定了类似的功效。对于抗高血压药物，疗效是通过降低血压和减少心血管事件来评估的。
在多中心、大规模队列研究中，评估了仿制药和品牌降压药的降压效果和成本效益。在 2.5 年的随访期间，仿制药组和品牌药组在降压、血压控制率或心血管事件发生率方面没有显着差异。
成本效益分析表明，仿制药治疗是节省成本的，每位患者每年平均节省的增量成本为 252.3 美元。
在男性患者或<60岁患者中，观察到，与仿制药相比，品牌药在降压和血压控制率方面的效果更好。鉴于其生物等效性和较低的价格，仿制药适用于控制高血压并有效。
高血压
仿制药在剂型、强度、给药途径、质量、性能特征和预期用途方面与其相应的创新品牌生物等效。
虽然它们通常在化学上与其品牌对应物相同，但根据现行法规，它们在大小、形状和颜色上看起来不同。与品牌版本相比，它们也以大幅折扣出售。
质量有保障、价格合理的仿制药的可靠供应将扩大高血压治疗的覆盖面，提高血压控制率，促进公共卫生，特别是在中低收入地区。
参考来源：Generic Drugs for Hypertension: Are They Really Equivalent?.Rhonda M. Cooper-DeHoff, Pharm D, MS1 and William J. Elliott, MD, PhD2.2013 Aug
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