6月23日，翰森制药宣布，公司自主研发的1类新药恒沐®（富马酸艾米替诺福韦片）获得国家药品监督管理局(NMPA)批准重磅上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。恒沐®是翰森制药自主研发的第5个1类创新药。
恒沐®是翰森制药自主研发的新型第二代替诺福韦，也是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物。富马酸艾米替诺福韦片是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，通过优化结构，拥有更高细胞膜穿透率，更易进入肝细胞，实现肝靶向，同时有效提高药物血浆稳定性，降低全身TFV暴露，长期治疗更安全。
临床研究结果显示：与富马酸替诺福韦酯（Viread,TDF）相比，恒沐®只需要不到十分之一的剂量即可获得相似的抗病毒疗效抗病毒疗效与一线药物相当对骨密度及肾脏影响较小，骨肾安全性更好
数据显示，我国仍是“乙肝大国”，慢性乙型肝炎病毒感染者约7000万例，其中慢性乙型肝炎患者约2000万-3000万例，防治工作任重道远。恒沐®的获批上市，将给临床提供低剂量、高效和安全的新治疗选择，为成人慢性乙型肝炎患者带来长期用药、依从性更佳的新治疗方案，改善患者生活质量，提升生活品质。
文章来源：药智网 责任编辑：琉璃
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