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国内首个,他达拉非口溶膜获批,有什么不一样的呢?

发布时间: 2022-02-17 17:08

2022
02/17
17:08

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 齐鲁制药申报受理的共有8款口溶膜,涉及32个受理号,分别为他达拉非口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜、利培酮口溶膜、奥氮平口溶膜、盐酸美金刚口溶膜、阿立哌唑口溶膜、盐酸伐地那非口溶膜以及草酸艾司西酞普兰口溶膜,其中前3款已获批上市。

 

今天,先来说一说他达拉非他达拉非口溶膜,它是国内首家获批上市的,也是齐鲁制药的第三款获批的口溶膜产品。

 

我们都知道治疗男性性功能障碍的领域中,5型磷酸二酯酶抑制剂类药物是临床的一线用药,包括有西地那非、他达拉非以及伐地那非等药物,而他达拉非属于长效药物,受到不少男性青睐。

 

他达拉非口溶膜

他达拉非口溶膜


大家所认识的他达拉非的药物剂型一直都是只有口服的普通片剂,而现在的他达拉非口溶膜又有什么的不一样呢?

 

我们都应该比价熟悉那些胶囊、缓释、控释等等的口服剂型,而对于口溶膜可能就比较陌生了。

 

2020年版的药典是这样说的:药物和适宜的成膜材料经过加工制成膜状制剂,供口服或者是黏膜使用的一种药物剂型,那口溶膜就是供口服的。

 

通俗来说口溶膜放在口腔中就会快速溶解,释放出药物,它含有药物的水溶性高分子材料的膜。

 

他达拉非口溶膜

他达拉非口溶膜


他达拉非口溶膜的不一样:

 

由于他达拉非是口溶膜剂型,就便于携带以及服用,服用的时候都不需要水送服,就可以在口腔中迅速溶解分散,进一步改善了患者的用药依从性以及有吞咽困难的患者,药物会有一部分经口腔黏膜血管吸收,另一部分经吞咽到胃肠吸收。

 

口溶膜的剂型是比较易于携带的,而它的外观会区别于我们传统的药物,就增加和患者的用药隐私,这样就减少了服用的心理压力以及缓解怕被人看到所产生的紧张、焦虑情绪,进而更有利于达到预期的治疗效果。

 

三、口溶膜的剂型通常会加入矫味剂,口味也比较香甜,这样患者的接受程度会更高且可以清新口气。

 

他达拉非口溶膜

他达拉非口溶膜


四、根据口溶膜的特点,溶解迅速以及高分子制成,那起效的速度可能就更快以及吸收率可能就更高。

 

他达拉非口溶膜虽然剂型不一样了,但它依旧还是他达拉非,长效的药物性质是没有改变的,在服用药物一定要遵医嘱以及清楚药物的副作用。

 

不过,他达拉非口溶膜由于是刚获批上市,想使用到它还是需要有一段时间的。这也是对于性功能障碍的男性来说多了一个用药的选择。



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