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除了二甲双胍,青少年2型糖尿病的新药物终于出现了!是什么药?

发布时间: 2021-07-14 17:08

2021
07/14
17:08

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青少年2型糖尿病与成人2型糖尿病有很大不同。


在青年时期,其病程通常具有攻击性且对治疗无效。生活方式干预的协同努力很重要但还不够,而且即使在诊断时就开始对二甲双胍做出反应,也往往是短暂的。


由于年轻人2型糖尿病的典型特征是血糖迅速恶化并导致各种糖尿病并发症,因此需要早期积极的药物治疗。


2型糖尿病

2型糖尿病


FDA已经批准了超过25种药物来治疗成人2型糖尿病,二甲双胍是唯一被批准用于治疗儿科疾病的口服药物。


尽管在开始药物和生活方式干预后血糖制的初始改善通常是显着的,但这种初始反应之后是β细胞功能的迅速恶化和血糖衰竭,这表明额外的药理学这个人群非常需要特工。


研究还表明,与成人相比,青年有更快速的β细胞恶化,尽管治疗。


直到2019年6月FDA批准用于10岁或以上儿童的注射用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽(Victoza,NovoNordisk),除胰岛素外,二甲双胍是唯一可用的抗糖尿病药物在年轻人中,严重限制了治疗选择。


2型糖尿病

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可用于治疗青少年2型糖尿病的药物有哪些?


FDA批准利拉鲁肽是自2000年二甲双胍被批准用于儿科以来第一种治疗儿科2型糖尿病的非胰岛素药物,这是“一个巨大的突破”。


批准所依据的ELLIPSE研究表明,利拉鲁肽可有效降低A1c,并且总体耐受性良好,尽管它与胃肠道症状的发生率较高有关。


2020年12月,FDA还批准了利拉鲁肽(Saxenda)用于治疗12岁及以上青年的肥胖症(剂量为3毫克,而不是利拉鲁肽[Victoza]的1.8毫克剂量),这是个好消息考虑到大多数患有2型糖尿病的儿科患者也有肥胖症。


利拉鲁肽对糖尿病年血糖的研究结果令人印象深刻,既有减轻体重的额外好处,又没有不可接受的已确定风险或副作用。


2型糖尿病

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针对2型糖尿病儿科患者的其他疗法的一些3期临床试验正在进行中


钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂达格列净(阿斯利康)与安慰剂在72名10至24岁的2型糖尿病患者中进行的为期24周的3期T2GO临床试验于2020年4月完成,数据正在分析中。


阿斯利康赞助的一项关于每周注射GLP-1受体激动剂艾塞那肽在10至17岁2型糖尿病患者(N=82)中的安全性和有效性的3期试验也已经完成,数据如下正在分析。


武田赞助的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂阿格列汀在10至17岁2型糖尿病患者(N=150)中的第3期儿科研究预计将于2022年2月完成。


由勃林格殷格翰赞助的第3期DINAMO试验正在评估SGLT2抑制剂恩格列净(10毫克/25毫克)与DPP-4抑制剂利格列汀(5毫克)与安慰剂的疗效和安全性。


为期26周,为期10到17岁的2型糖尿病患者(估计有186名参与者),预计将于2023年5月完成。


2型糖尿病

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儿童2型糖尿病比1型糖尿病更具攻击性,然而,与儿童1型糖尿病相比,诊断为2型糖尿病的并发症和严重发病率的风险更高。因此对于儿童的生活饮食方面要多密切关注。







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